Registrasi Peralatan Medis di Indonesia

Mengingat ketergantungan Indonesia pada perangkat medis impor, sektor ini menghadirkan peluang bagi investor asing. Permudah ekspansi bisnis Anda dengan layanan pendaftaran alat kesehatan di Indonesia.

Izin Edar Alat Kesehatan: Cara Mendapatkannya

Pemerintah Indonesia mewajibkan setiap alat kesehatan harus didaftarkan sebelum memasuki pasar lokal. Institusi pemerintah yang menjamin keamanan dan regulasi alat kesehatan adalah Kementerian Kesehatan Republik Indonesia (Depkes).

Sebelum mengeluarkan izin alat kesehatan, Kemenkes akan mengevaluasi dan mengklasifikasikan setiap produk berdasarkan tingkat risiko dengan mengacu pada peraturan dan pedoman Kementerian Kesehatan RI, mulai dari kelas A (terendah) hingga kelas D (tertinggi). Secara umum, semakin tinggi risikonya, semakin rumit proses pendaftaran dokumen. Dalam hal ini, mencari bantuan dari para ahli akan menghemat waktu.

Persyaratan Pendaftaran Alat Kesehatan di Indonesia

Pendaftaran alat kesehatan di Indonesia dimulai dari pemohon yang memenuhi syarat melalui sistem online Depkes. Pemohon juga harus menyerahkan beberapa dokumen seperti dokumen administrasi dan kualitas teknis, ringkasan eksekutif produk, deskripsi perangkat, analisis risiko, dan informasi produsen.

Menyediakan dokumen-dokumen ini dan menyelaraskan dengan peraturan dan permintaan Depkes dapat menjadi tantangan bagi investor asing karena mereka membutuhkan pengetahuan proses yang mendalam. Bahkan produk yang terdaftar pun tidak berhak masuk ke pasar Indonesia kecuali diberikan Izin Edar Alat Kesehatan. Hubungi konsultan kami untuk pendaftaran perangkat medis yang lancar.

Layanan Pendaftaran Alat Kesehatan di Indonesia dengan InCorp

  • MEMULAI PERUSAHAAN

  • Menurut hukum dalam negeri, hanya perusahaan resmi di Indonesia yang dapat mendaftarkan dan mendistribusikan alat kesehatan ke seluruh negeri. Ini bisa menjadi tantangan besar bagi investor asing untuk masuk ke pasar. Sebagai perusahaan konsultan market-entry di Indonesia, InCorp, dengan solusi bisnisnya yang komprehensif, dapat membantu Anda mendaftarkan perusahaan Anda dan mendapatkan izin impor alat kesehatan dengan lebih mudah.

  • LAYANAN PEMEGANG LISENSI PRODUK

  • Sebagai perusahaan terdaftar dengan Izin Distributor Alat Kesehatan (IDAK), Cekindo memenuhi syarat untuk mendaftarkan alat kesehatan di Indonesia.

  • MEMPERPANJANG IZIN EDAR ALAT KESEHATAN

  • Izin edar alat kesehatan berlaku selama lima tahun, dan distributor harus memperpanjang izin tersebut paling lambat sembilan bulan sebelum habis masa berlakunya. Hubungi InCorp untuk memperpanjang lisensi Anda sebelum kedaluwarsa dan menghindari pendaftaran ulang peralatan medis Anda.

Menurut hukum dalam negeri, hanya perusahaan resmi di Indonesia yang dapat mendaftarkan dan mendistribusikan alat kesehatan ke seluruh negeri. Ini bisa menjadi tantangan besar bagi investor asing untuk masuk ke pasar. Sebagai perusahaan konsultan market-entry di Indonesia, InCorp, dengan solusi bisnisnya yang komprehensif, dapat membantu Anda mendaftarkan perusahaan Anda dan mendapatkan izin impor alat kesehatan dengan lebih mudah.

Sebagai perusahaan terdaftar dengan Izin Distributor Alat Kesehatan (IDAK), Cekindo memenuhi syarat untuk mendaftarkan alat kesehatan di Indonesia.

Izin edar alat kesehatan berlaku selama lima tahun, dan distributor harus memperpanjang izin tersebut paling lambat sembilan bulan sebelum habis masa berlakunya. Hubungi InCorp untuk memperpanjang lisensi Anda sebelum kedaluwarsa dan menghindari pendaftaran ulang peralatan medis Anda.

Layanan Pendaftaran Alat Kesehatan di Indonesia: Alur Kerja

Mengapa Memilih InCorp Indonesia untuk Pendaftaran Alat Kesehatan?

1

PENDAFTARAN PRODUK YANG AMAN

Dengan pemahaman kami tentang regulasi Indonesia, kami menangani pendaftaran alat kesehatan Anda dengan kendala yang minim.

2

KAMI MEMBERIKAN SOLUSI

Kami dapat mendaftarkan perangkat medis Anda dengan aman dan lancar dengan atau tanpa mendirikan perusahaan.

3

LAYANAN SATU ATAP

Selain pendaftaran alat kesehatan, konsultan kami bisa mendapatkan sertifikat halal untuk produk Anda.

4

HEMAT WAKTU DAN BIAYA

InCorp memeriksa dokumen pendaftaran produk secara teliti untuk mencegah aplikasi ditolak.

This site is registered on wpml.org as a development site.